Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Moderna'nın mRNA tabanlı grip aşısı mRNA-1010 için yaptığı inceleme başvurusunu reddettiğini duyurdu. Bu karar, yüksek profilli aşı üreticisi Moderna için büyük bir sürpriz oldu. FDA, ret gerekçesi olarak şirketin Faz 3 deneme tasarımını, özellikle de kullanılan karşılaştırma aşısını gösterdi. Moderna'nın yaklaşık 41.000 katılımcıyla gerçekleştirdiği ve yüz milyonlarca dolara mal olan bu denemede, mRNA-1010 aşısının GlaxoSmithKline tarafından üretilen Fluarix gibi lisanslı standart doz grip aşılarından daha üstün olduğu sonucuna varılmıştı.
Moderna, FDA'nın deneme tasarımını daha önce en az iki kez (Nisan 2024 ve Ağustos 2025'te) inceleyip onayladığını belirtti. Ayrıca, Fluarix'in daha önce onay almış diğer grip aşısı denemelerinde de karşılaştırma aşısı olarak kullanıldığına dikkat çekti. Bu ret kararı, Robert F. Kennedy Jr. gibi aşı karşıtı aktivistlerin denetimindeki bir kurumdan aşılar, özellikle de mRNA aşıları, hakkında gelen son olumsuz gelişme olarak yorumlanıyor. Kennedy'nin göreve gelmesinden bu yana çocukluk çağı aşı tavsiyelerinde önemli kesintiler yapıldığı ve potansiyel pandemi tehditlerine karşı mRNA aşıları için ayrılan 500 milyon dolarlık araştırma fonunun iptal edildiği biliniyor. Bu durum, FDA'nın kararının arkasındaki motivasyonlar hakkında soru işaretleri yaratıyor.
Bu ret kararı, mRNA aşılarının gelecekteki onay süreçleri ve aşı araştırmalarına yönelik politik ortam hakkında önemli endişeler doğuruyor.