ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), onaylanmamış GLP-1 aktif farmasötik bileşenlerini (API) içeren ve Hims & Hers gibi şirketler tarafından FDA onaylı ilaçlara benzer alternatifler olarak kitlesel pazarlanan bileşik ilaçlara karşı kararlı adımlar atacağını duyurdu. Bu eylemlerin temel amacı, FDA'nın kalite, güvenlik veya etkinliğini doğrulayamadığı ilaçlardan tüketicileri korumaktır. FDA, Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası'nın potansiyel ihlallerini ciddiye aldığını belirtiyor. Bu durum, özellikle kilo verme ve diyabet tedavisinde popülerleşen GLP-1 bazlı ilaçların artan talebiyle birlikte, piyasadaki denetimsiz ürünlerin risklerini vurgulamaktadır.
FDA, ayrıca, 2025 sonbaharında gönderilen uyarı mektuplarının ardından doğrudan tüketiciye yönelik yanıltıcı reklam ve pazarlama faaliyetleriyle mücadele etmek için de adımlar atmaktadır. Promosyon materyallerinde, şirketlerin onaylanmamış bileşik ürünlerin jenerik versiyonlar olduğunu veya FDA onaylı ilaçlarla aynı olduğunu iddia etmeleri yasaklanmıştır. Benzer şekilde, bileşik ilaçların FDA onaylı ilaçlarla aynı aktif maddeyi kullandığını veya hastalar için klinik olarak kanıtlanmış sonuçlar ürettiğini belirtmeleri de mümkün değildir. Bu kısıtlamalar, tüketicilerin doğru bilgiye ulaşmasını ve yanlış yönlendirilmesini engellemeyi hedeflemektedir.
Kurum, asılsız iddiaları ve ilgili halk sağlığı endişelerini gidermek için yetkileri dahilindeki tüm uyum ve icra araçlarını kullanacaktır. Onaylanmamış bileşik GLP-1 ürünlerinin üretimi, dağıtımı veya pazarlamasıyla uğraşan kuruluşlar, ihlalleri yeterince gidermemeleri durumunda, el koyma ve ihtiyati tedbir dahil olmak üzere yasal işlemlerle karşılaşabilecekleri konusunda uyarılmıştır. Bu, FDA'nın ilaç piyasasındaki düzenlemeleri sıkılaştırma ve halk sağlığını koruma konusundaki kararlılığını göstermektedir.
FDA'nın bu hamlesi, popüler GLP-1 ilaçlarının artan talebiyle ortaya çıkan denetimsiz ürün risklerine karşı tüketicileri korumayı ve ilaç piyasasında şeffaflığı artırmayı amaçlıyor.