FDA Alzheimer teşhisine yardımcı olan kan testini onayladı
Öne çıkanlar
- FDA, PrecivityAD2 adlı Alzheimer tanı amaçlı kan testinin pazarlanmasını onayladı.
- Test, kütle spektrometrisiyle kandaki amiloid ve tau proteini oranlarını ölçüyor.
- Klinik araştırmalara göre test, amiloid patolojisini yüzde 90'ın üzerinde doğrulukla saptadı.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Alzheimer hastalığının erken teşhisinde kullanılmak üzere geliştirilen PrecivityAD2 adlı kan testinin pazarlanmasına onay verdi. Washington Üniversitesi Tıp Fakültesi araştırmacılarının geliştirdiği teknolojiye dayanan test, üniversitenin girişim şirketi C2N Diagnostics tarafından üretildi. Test, beyindeki amiloid plak varlığını tespit etmek için yüksek çözünürlüklü kütle spektrometrisi yöntemini kullanıyor.
Yeni yöntem, hastaların beyin omurilik sıvısı alımı veya pahalı beyin taramaları gibi invaziv süreçlere gerek kalmadan değerlendirilmesine imkan tanıyor. Test kapsamında kandaki amiloid oranları ile tau proteini formları ölçülüyor. Yapılan klinik çalışmalar, testin hafif bilişsel belirtiler gösteren hastalarda bile Alzheimer kaynaklı amiloid patolojisini yüzde 90'ın üzerinde doğrulukla saptadığını ortaya koydu.
FDA onayı sayesinde testin sağlık sistemlerinde ve kliniklerde daha yaygın biçimde kullanılması planlanıyor. Karar, aynı zamanda testin sigorta kapsamına girmesini kolaylaştırarak hastaların erişim maliyetlerini düşürmeyi hedefliyor. Erken teşhis imkanı, hastalığın ilerlemesini yavaşlatan yeni nesil tedavilerin daha erken aşamada uygulanabilmesine zemin hazırlıyor.
Bu özet yapay zekâ ile hazırlanmıştır; ayrıntılar ve doğrulama için orijinal kaynağa başvurun.