ABD Senatosundaki ilaç şeffaflığı yasa tasarısından kritik maddeler çıkarıldı

ABD Senatosunda oylamaya sunulmaya hazırlanan Clear Labels Act adlı yasa tasarısından, ilaçların nerede üretildiğini tam olarak takip etmeyi sağlayan iki temel madde çıkarıldı. Senatör Rick Scott ve Kirsten Gillibrand tarafından sunulan yasa tasarısı, doktorlar ve hastaların jenerik ilaçların üretim yerini kutu etiketlerinde açıkça görmesini hedefliyordu. Yapılan son değişikliklerle, tesislerin FDA kayıtlarındaki benzersiz kimlik numarasının etiketlerde yer alması zorunluluğu tasarı metninden tamamen silindi ve şirketlere tanınan uyum süresi bir yıldan beş yıla çıkarıldı.

Tasarıdaki bu değişikliklerin gerekçesi olarak ilaç fiyatlarının artabileceği ve kritik ilaçların tesis konumlarının açıklanmasının ulusal güvenlik riski yaratabileceği kaygıları öne sürüldü. Sağlık uzmanları ve eski FDA müfettişleri ise tesis kimlik numarası olmadan yalnızca adres bilgisinin etiketlere eklenmesinin denetimi zorlaştıracağını belirtti. Hindistan gibi ülkelerdeki tek bir adreste birden fazla bağımsız tesisin yer alabildiğine işaret eden araştırmacılar, açık bir kimlik kodu bulunmadan fabrikalardaki kirlilik ve güvenlik ihlallerinin tespit edilemeyeceğini kaydetti.

İlaç lobilerinin yasa tasarısını hafifletmek için harcadığı yoğun çabanın ardından kabul edilen yeni taslak metinde, üreticilerin fabrika yerine sadece şirket merkez adresini yazmasına zemin hazırlayan ifadeler bulunuyor. Senatör Gillibrand'ın ofisi beş yıllık sürenin kural koyma ve etiket yenileme süreçleri için zorunlu olduğunu savunurken, uzmanlar bu ertelemenin halk sağlığı şeffaflığını ciddi şekilde geciktirdiğini vurguladı. Senato Sağlık Komitesinden geçen düzenleme için Senato genel kurulundaki oylama tarihi henüz kesinleşmedi.