Novo Nordisk, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından günde bir kez kullanılan Wegovy® hapının onaylandığını duyurdu. Bu onay, ABD'de obezite tedavisi için ilk oral GLP-1 ilacı olma özelliğini taşıyor. Wegovy® hapı, obez veya aşırı kilolu (kiloyla ilişkili sağlık sorunları olan) yetişkinlerde kilo kaybı ve kilonun korunmasına yardımcı olmak amacıyla, azaltılmış kalorili diyet ve artırılmış fiziksel aktivite ile birlikte kullanılıyor. Ayrıca, aşırı kilolu veya obez ve kalp-damar hastalığı olan yetişkinlerde ölüm, kalp krizi veya felç gibi önemli olumsuz kardiyovasküler olay (MACE) riskini azaltmak için de endikedir.
FDA'nın Wegovy® hapına verdiği onay, OASIS 4 faz 3 klinik çalışmasının sonuçlarına dayanıyor. Bu 64 haftalık tıbbi çalışma, diyabeti olmayan, obez veya aşırı kilolu ve bir veya daha fazla kiloyla ilişkili komorbiditesi olan 307 yetişkin üzerinde yapıldı. Çalışma sonuçları, tüm hastaların tedaviye devam etmesi durumunda, Wegovy® hapı kullanan kişilerin plasebo grubuna kıyasla ortalama %17 (16.6%) oranında kilo kaybı yaşadığını gösterdi. Tüm hastaların tedaviye devam edip etmediğine bakılmaksızın yapılan analizde ise ortalama %14 (13.6%) kilo kaybı elde edildi.
Novo Nordisk, Wegovy® hapının 2026 Ocak ayı başlarında ABD genelinde piyasaya sürüleceğini ve aylık 149 dolarlık başlangıç dozuyla uygun fiyatlı bir seçenek sunacağını belirtti. Şirket, bu oral formun, daha önce tedavi arayışına girmemiş veya enjeksiyon tedavilerini kabul etmemiş hastalar için önemli bir adım olduğunu vurguluyor. Üretimin ABD'deki tesislerde devam ettiği ve yeterli tedarikin hazır olduğu bildirildi. Bu gelişme, obezite tedavisinde yeni bir dönemi başlatarak daha geniş bir hasta kitlesine ulaşma potansiyeli taşıyor.
Obezite tedavisinde ilk oral GLP-1 ilacının onayı, kilo yönetimi ve kalp-damar sağlığı riskini azaltmada daha geniş bir hasta kitlesine ulaşma potansiyeli sunuyor.