MIT öğrencilerinin geliştirdiği bileklik titreme tedavisi için FDA onayı aldı
Öne çıkanlar
- MIT öğrencilerinin kurduğu Encora Therapeutics, esansiyel tremor cihazı için FDA onayı aldı.
- Bileklik, mekanik titreşimlerle beyne sinyal ileterek istemsiz el titremelerini bastırıyor.
- Klinik deneylerde hastaların yüzde 70'inden fazlası düzenli kullanımda semptomların hafiflediğini bildirdi.
Massachusetts Teknoloji Enstitüsü (MIT) öğrencilerinin 2017 yılında bir ders projesi olarak başlattığı giyilebilir cihaz, ABD Gıda ve İlaç Dairesinden (FDA) tıbbi cihaz onayı aldı. Öğrencilerin kurduğu Encora Therapeutics şirketi tarafından geliştirilen bileklik, el titremesine yol açan esansiyel tremor hastası yetişkinlerin tedavisinde kullanılacak. Mekanik titreşimler aracılığıyla çalışan ürün, cerrahi müdahaleye gerek kalmadan beyne sinyaller ileterek istemsiz kas hareketlerini hafifletiyor.
Proje, MIT'deki 2.009 kodlu ürün tasarımı dersinde Raspberry Pi ve basit malzemelerden üretilen bir prototiple başladı. Girişimcilik destekleriyle 2020 yılında resmi bir şirkete dönüşen ekip, başlangıçta hedeflenen Parkinson hastalığının yanı sıra esansiyel tremor alanına odaklandı. Saat benzeri cihaz, bilekteki gerilme reseptörlerine düzenli titreşim uygulayarak periferik sinirler üzerinden beynin hareket kontrol merkezine uyarı gönderiyor.
Yapılan klinik çalışmalarda cihazın etkinliği kanıtlandı. Şirketin yürüttüğü son testlerde hastaların yüzde 70'inden fazlası belirgin iyileşme bildirdi ve 90 günlük ev kullanımında bu oran yüzde 78'e ulaştı. Encora Therapeutics, şubat ayında aldığı 510(k) onayının ardından cihazı piyasaya sunmak için sigorta kapsamı ve satış ağı çalışmalarını yürütüyor.
Bu özet yapay zekâ ile hazırlanmıştır; ayrıntılar ve doğrulama için orijinal kaynağa başvurun.